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產(chǎn)品分類products
醫(yī)療器械科普知識問答
1.可家用醫(yī)療器械主要有哪些？可以“家用的”醫(yī)療器械也都有必要有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。主要有：
(1)家用治療儀器：遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療圖像處理系統(tǒng)儀、理療儀、中頻治療儀等。
(2)家用查看器械：血壓查看儀、血糖查看儀、電子體溫表、聽診器等。
(3)家用醫(yī)療康復(fù)用具：家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡墊子、矯形器等。
2.怎樣選購“家用醫(yī)療器械”？從吸引切割器退熱貼、體溫計、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼，到老年人運用的輪椅都?xì)w于可以家用的醫(yī)療器械，收購時要從產(chǎn)品分類、證照等多個方面下手。
(1)要在醫(yī)師指導(dǎo)下收購運用。醫(yī)療器械是用于防止、確診、治療疾病，所以消費者在收購醫(yī)療器械前要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，澄清產(chǎn)品的腹腔鏡器械廠家作用機(jī)理、適用范圍、運用辦法、注意事項、禁忌證等，聯(lián)絡(luò)醫(yī)師的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
(2)要學(xué)會查看產(chǎn)品證照。一切的醫(yī)療器械，包括進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi)，都有必要取得醫(yī)療器械注冊(備案)證后方可上市出售，包裝、說明書上有必要印有出產(chǎn)公司的 出產(chǎn)容許(備案)證號、產(chǎn)品注冊(備案)證號。沒有出產(chǎn)容許(備案)證號和產(chǎn)品注冊(備案)證號的，要么是假充產(chǎn)品，或不歸于醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費者可以登 錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號的真?zhèn)巍?br />
(3)要學(xué)會查看產(chǎn)品分類。我國實施醫(yī)療器械分類管理制度，根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險程度將其劃分為榜首、第二、第三類?？串a(chǎn)品注冊文號中“第”字后的榜首位數(shù) 字，是1就為榜首類，是3即是第三類，醫(yī)療器械只需三個品種，品種越高風(fēng)險程度越高。如醫(yī)用棉簽，xxx(省、市)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1xxxxx 號，為一類醫(yī)療器械；一次性運用無菌注射器，國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3xxxxxx號，為三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械不宜自行收購作為家用，由于 這類醫(yī)療器械存在較大的安全風(fēng)險，運用需要也更為嚴(yán)峻。因此，消費者在收購醫(yī)療器械時，應(yīng)該向商家咨詢理解產(chǎn)品品種及其安全隱患，然后選購安全性較高的產(chǎn) 品。
(4)要看運營者有沒有天分。為了確保收購的產(chǎn)品合法有用，消費者要到標(biāo)準(zhǔn)的藥店或醫(yī)療器械運營公司收購，在收購時要查看商家是不是具有醫(yī)療器械運營容許證 (醫(yī)療器械運營備案憑證)、營業(yè)執(zhí)照等合法天分，售后服務(wù)是不是有確保。對活動出售、暫時擺攤出售的產(chǎn)品要慎重收購，防止上當(dāng)受騙。
(5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫(yī)療器械在注冊閱覽時，其適用范圍是要經(jīng)過監(jiān)管部門嚴(yán)峻認(rèn)證的，所以消費者在收購時要查看正式的產(chǎn)品說明書。分外要注意的 是，有的商家在推銷產(chǎn)品時不按照贊同的適用范圍進(jìn)行宣傳，甚至恣意夸大產(chǎn)品作用，宣傳“作用*”、“包醫(yī)百病”，當(dāng)遇到這種情況時消費者就要分外留神。 健身器材以及一些含“保健”功用的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不歸于醫(yī)療器械，它們只是一些普通產(chǎn)品，不具有治療功用，且未經(jīng)過任何的臨床驗證， 消費者若收購這些產(chǎn)品來治療疾病，不但花了冤枉錢，還會貽誤病情救治。
(6)繳費后別忘討取發(fā)票。消費者在收購醫(yī)療器械時一定要討取購物發(fā)票，由于正式發(fā)票是收購憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費者千萬不能圖省勁貪便宜收購沒有正式收據(jù)的產(chǎn)品，否則，難以維權(quán)。
